质量管理部下设六个科室，包括物料检验科、理化检验科、成品及微生物检验科、质量监督管理科、注册科、综合科，分别负责所有原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、稳定性考察、技术研究及验证、三大系统的监测等检验工作；负责生产全过程的质量监督管理及GMP规范生产的组织与协调；负责新产品上市前的注册申报与再注册等相关工作；负责包装设计与使用管理工作；负责药品不良反应监测管理工作。

质量管理部现有人员56人，占全厂人员比例6%，均为药学相关专业人员，大专文凭以上人员共计52人。主要的质量保证设施如下：

 

             

         高效液相色谱仪（岛津）                                      高效液相色谱仪（安捷伦）                                    7890A气相色谱仪

 

              

                   AA-7000原子分光光度仪                                        ASF-B220原子荧光光度仪                          红外分光光度仪

 

                  水蒸气透过率检测仪

 

 

 

质量方针

 

和传统的昨天告别，向规范的未来迈进。持续改进，不断创新，保证产品质量。