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关于桔贝合剂说明书修订的公告

我司依据《药品注册管理办法》《中药注册管理专门规定》等有关规定,已完成桔贝合剂(国药准字Z50020208)说明书中【不良反应】【禁忌】及【注意事项】等内容的修订,并已获得国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书。

桔贝合剂具体修订内容如下:

一、【不良反应】

本品可见以下不良反应:腹泻、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒等。

二、【禁忌】

对本品及所含成份过敏者禁用。

三、【注意事项】

1.忌食辛辣、油腻食物。

2.本品适用于肺热咳嗽,其表现为咳嗽气促,或喉中有痰鸣,痰质粘,伴身热,口干,咽痛。

3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。

4.糖尿病患者慎用。

5.服用一周病证无改善,应停止服用,去医院就诊。

6.服药期间,若患者出现高热,体温超过 38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。

7.长期服用,应向医师或药师咨询。

8.过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.本品如有少量摇之易散的沉淀,摇匀后服用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

 

 特此公告。