我司依据《药品注册管理办法》《中药注册管理专门规定》等有关规定,已完成桔贝合剂(国药准字Z50020208)说明书中【不良反应】【禁忌】及【注意事项】等内容的修订,并已获得国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书。
桔贝合剂具体修订内容如下:
一、【不良反应】
本品可见以下不良反应:腹泻、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒等。
二、【禁忌】
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】
1.忌食辛辣、油腻食物。
2.本品适用于肺热咳嗽,其表现为咳嗽气促,或喉中有痰鸣,痰质粘,伴身热,口干,咽痛。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
4.糖尿病患者慎用。
5.服用一周病证无改善,应停止服用,去医院就诊。
6.服药期间,若患者出现高热,体温超过 38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。
7.长期服用,应向医师或药师咨询。
8.过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.本品如有少量摇之易散的沉淀,摇匀后服用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
特此公告。