我司依据《药品注册管理办法》《中药注册管理专门规定》等有关规定，已完成还少丹（水蜜丸：国药准字Z20025017；大蜜丸：国药准字Z50020189）说明书中【不良反应】【禁忌】及【注意事项】等内容的修订，并已获得国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书。
还少丹水蜜丸（国药准字Z20025017）具体修订内容如下：
一、【不良反应】
本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒等。
二、【禁忌】
1.儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.糖尿病患者禁用。
3.外感发热及实热证者禁用。
4.对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】
1.服药期间饮食宜清淡易于消化，忌食辛辣、油腻食物。
2.本品宜饭前服用。
3.高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。
4.本品不宜长期服用，服药 2 周症状无缓解，应去医院就诊。
5.过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
还少丹大蜜丸（国药准字Z50020189）具体修订内容如下：
一、【不良反应】
本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒等。
二、【禁忌】
1.儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.糖尿病患者禁用。
3.外感发热及实热证者禁用。
4.对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】
1.服药期间饮食宜清淡易于消化，忌食辛辣、油腻食物。
2.过敏体质者慎用。
3.本品服用前应打开蜡壳，不可整丸吞服，可嚼服，也可分份吞服。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
特此公告。
