根据国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告（2024年第112号）要求，我司依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订产品小儿清热止咳合剂的说明书。
具体修订内容如下：
一、【警示语】
本品含麻黄，运动员慎用。
二、【不良反应】
监测数据显示，小儿清热止咳制剂可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、荨麻疹、红斑、头晕、嗜睡、过敏反应等，有过敏性休克个例报告。
三、【禁忌】
对本品及所含成份过敏者禁用。
四、【注意事项】
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用，表现为发热畏冷、肢凉、流清涕，咽不红者等。
4.1岁以下婴儿慎用，且应当在医师指导下服用。
5.高血压、心脏病患儿慎用，且应当在医师指导下服用。
6.本品含蔗糖和（或者）蜂蜜，糖尿病患儿慎用，且应当在医师指导下服用。
7.脾虚易腹泻者应当在医师指导下服用。
8.发热体温超过38.5℃的患者，应当去医院就诊。
9.咳喘加重应当及时去医院就诊。
10.服药3天症状无缓解，应当去医院就诊。
11.本品含麻黄，运动员慎用。
12.过敏体质者慎用。
13.本品性状发生改变时禁止使用。
14.儿童必须在成人监护下使用。
15.请将本品放在儿童不能接触的地方。
16.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。
特此公告。
太极集团重庆桐君阁药厂质量管理部
2025年08月06日
